醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械的注冊費用因產品和類別而異，具體費用取決于申請注冊的醫(yī)療器械的類型和申請過程中選擇的服務。
通常，首次注冊費用包括兩個部分，一部分是藥監(jiān)局的收取的費用，這部分費用是固定的，另一部分是服務費用，這部分是按品種的產值來收取的。
對于變更注冊和延續(xù)注冊，費用也有所不同。一般來說，變更注冊需要提交的材料比較多，因此收費也相應較高。延續(xù)注冊需要提交的資料相對較少，所以收費相對較低。
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